Попри повномасштабне вторгнення росії, пандемія, на жаль, досі не вщухла. Наразі в Україні зростає кількість виявлених випадків інфікування коронавірусом SARS-CoV-2. Тому важливо стежити за станом власного здоров’я. Одним із швидких та доступних методів первинної діагностики є експрес-тести на коронавірус. В українських аптеках їх існує близько десятка різних типів від різних виробників. Але не всі з них призначені для проведення в домашніх умовах, та й не кожен здатен виявити коронавірусну інфекцію на ранніх етапах захворювання. Які бувають швидкі тести на COVID-19? Чи мають вони обмеження? Як, де і коли їх варто застосовувати?
За допомогою експрес-тестів можна провести діагностику COVID-19 протягом 10–15 хвилин. Усі вони є якісними, тобто дозволяють перевірити лише наявність або відсутність вірусу чи антитіл до нього в організмі людини. Втім, за легкість у використанні та швидкість аналізу вони дорого поплатилися, втративши близько 10% чутливості. Лабораторні методи на визначення РНК SARS-CoV-2 та антитіл до нього мають 99% чутливості, тоді як швидкі тести лише 87–93%. (Чутливість відрізняється у виробників.)
Наявність SARS-CoV-2 визначають за наявністю у мазку з носоглотки людини його поверхневих білків – антигенів. Антитіла – це сполуки, які виробляються імунними клітинами людини у відповідь на потрапляння коронавірусу в кров, тому їх виявляють у зразках крові. Подібні тести не дозволяють визначити кількість вірусних часток або антитіл у зразках пацієнта, а також перевірити динаміку захворювання або рівень антитіл після вакцинації. Для цього використовують кількісні методи діагностики, які можна провести лише в лабораторії на спеціальному обладнанні.
Крім того, у формуванні імунітету до ковіду важливу роль відіграють Т-клітини4, а не лише антитіла, тому далеко не кожна людина потребує проведення дорогих лабораторних досліджень для перевірки кількості антитіл після вакцинації чи перенесеної хвороби. Подібне рішення може приймати лише сімейний лікар, який призначить аналіз з огляду на індивідуальну історію хвороб.
Втім, наразі в українських аптеках можна придбати експрес-тести, які дозволяють швидко визначити, чи хворіє людина на COVID-19. За принципом дії їх можна поділити на дві групи:
– Ті, що дозволяють визначити антитіла IgM/IgG до білків SARS-СoV-2;
– Ті, що дозволяють визначити антиген SARS-СoV-2.
Варто виокремити також тест-системи одночасної діагностики вірусу грипу та SARS-CoV-2. Вони дозволяють виявити і відрізнити антигени обох вірусів одночасно.
Експрес-тести на визначення антитіл до коронавірусу
Їх доцільно використовувати лише з другого тижня захворювання, коли в організмі хворого знижується кількість вірусних часток і починають активно вироблятися антитіла (імуноглобуліни). Імуноглобуліни класу М (IgM) з’являються протягом 7–14 днів від початку інфекції. Їхня поява – явище досить індивідуальне, тому під час гострої інфекції тести на антитіла не завжди покажуть коректний результат. Імунні клітини людини починають продукувати імуноглобуліни класу G (IgG) протягом трьох-чотирьох тижнів після першого контакту з вірусом. Тому тести на наявність антитіл переважно використовують для перевірки реакції організму людини на вірусну інфекцію або для оцінки ефективності вакцинації.
Експрес-тести на виявлення антитіл до SARS-COV-2 не підходять тим, хто інфікувався після вакцинації від коронавірусу. Такий аналіз не має сенсу, адже він тільки підтвердить наявність антитіл після вакцинації і не зможе виокремити антитіла, які виробилися в організмі хворого у відповідь на інфекцію.
Є тести, які виявляють обидва класи антитіл до коронавірусу одночасно, а можна придбати системи, які матимуть дві окремі касети із нанесеними антитілами до IgM і IgG людини на кожну. Це дозволить виявити стадію ковіду: IgM свідчитимуть про недавнє зараження (до двох тижнів) або безсимптомну інфекцію, тоді як IgG свідчитимуть про нещодавно перенесену хворобу.
В аптеках також можна натрапити на тести, які дозволяють виявити рівень нейтралізуючих антитіл5 – антитіл до білка шипа SARS-CoV-2 (S-білка). Це додатковий тест, за результатами якого визначають ефективність реакції імунної системи людини на вірус. Річ у тім, що опосередковане нейтралізуючими антитілами «зв’язування» білків шипа коронавірусу блокує його потрапляння всередину клітин, перешкоджаючи розвитку захворювання. Тобто наявність IgG до спайкового білка дозволяє зрозуміти, чи сформувався у людини захисний імунітет після перенесеного захворювання або вакцинації.
У відповідь на коронавірусну інфекцію в організмі людини також виробляються антитіла проти інших білків коронавіруса, що беруть участь у активації і підсиленні імунної відповіді в інфікованому органі чи тканині. Втім, вони не назвиваються нейтралізуючими, адже не можуть перешкоджати SARS-CoV-2 потрапляти в клітини.
Усі тести на визначення рівня антитіл призначені виключно для застосування професіоналами6, тому після їхнього придбання слід звернутися до сімейного лікаря. Він зможе безпечно відібрати капілярну або венозну кров пацієнта та максимально правильно підготує біологічний матеріал для аналізу. Крім того, лікарі знають, як правильно провести аналіз та коректно інтерпретувати результати і, у разі необхідності, порадить зробити додаткову діагностику.
Експрес-тести на визначення антигену SARS-COV-2
Такі тести призначені для визначення поверхневих білків (антигенів) вірусу SARS-CoV-2 у зразках мазків із носоглотки пацієнтів7. Ви можете самостійно придбати його в аптеці після появи перших симптомів респіраторної інфекції та перевірити, чи не заразилися коронавірусом. Тести на наявність антигена також можна використовувати у разі підозри на безсимптомний перебіг COVID-19 з першого по 14 день після контакту з хворим.
З появою варіанту Омікрон у ЗМІ з’являлася інформація, що швидкі тести на визначення антигену коронавірусу стали менш чутливими, адже Омікрон містить велику кількість мутацій у ділянці геному, яка кодує поверхневий білок SARS-CoV-2. Втім, це не зовсім так. Подібні чутки не пов’язані зі зменшенням чутливості самих тестів. Причина криється у зменшенні швидкості відтворення Омікрону у перші дні після інфікування. Це підтвердили науковці з Вашингтонського університету. У їхньому дослідженні швидкі тести від різних виробників виявляти антигени SARS-CoV-2 лише на третій день після того, як вірус виявлявся за допомогою ПЛР-тестування10. Тому наразі спеціалісти радять почекати день-другий після появи перших симптомів респіраторної інфекції і вже потім проводити тестування на визначення антигену коронавірусу11. За ці кілька днів вірус розмножиться достатньо, аби чутливість швидкого тесту дозволила виявити його у мазках із носоглотки пацієнта.
Тести для визначення антигенів SARS-COV-2 та вірусів грипу А і В
Ці тест-системи допомагають швидко визначити три найбільш небезпечні для здоров’я людини респіраторні інфекції – віруси грипу А і В та коронавірус SARS-CoV-2. Згадані тести дозволяють відрізнити грип від COVID-19 за допомогою визначення антигенів вірусів у мазках із носоглотки людини. Їх можна самостійно придбати в аптеці й провести аналіз вдома.
Який принцип роботи швидких тестів на COVID-19
Головним компонентом швидких діагностичних наборів є тест-смужка або касета із ділянками, на яких нанесено антиген (у тестах на антитіла)9 або IgG (у тестах на антиген) людини8. Коли зразок із вірусом чи антитілами до нього потрапляє на смужку і взаємодіє із тестовими ділянками, на місці контакту з’являється кольорова лінія. Вона проявляється після того як до антигену чи антитіла виділеного зі зразка людини прикріплюється специфічний барвник.
Барвник – це антитіло до того компонента, який визначає тест, тому якщо зразок не містить антигенів або антитіл до SARS-CoV-2, у жодній із тестових ділянок не з’явиться кольорова лінія, що свідчитиме про негативний результат. Втім, кожна касета обладнана контрольною лінією, яка обов’язково змінить забарвлення у разі правильно проведеного тесту.
Правила застосування швидких тестів для діагностики COVID-19
Відповідно до Стандартів медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)» МОЗ України людина, яка має ознаки респіраторної інфекції, може придбати назальний експрес-тест на визначення антигену SARS-COV-2 і провести самодіагностику вдома2. Але для одержання коректного результату та мінімізації помилок слід дотримуватися наступних правил:
1. Уважно прочитайте інструкцію і чітко виконуйте вказівки конкретного виробника. Важливо зберігати послідовність дій та додавати точну кількість речовини, яка зазначена в інструкції. Інакше є ймовірність отримати невірний результат, або взагалі зіпсувати тест-систему.
2. Важливо правильно зібрати біологічний матеріал, навіть якщо це викличе неприємні відчуття. У разі відбору недостатньої кількості матеріалу тест не зможе виявити антиген коронавірусу SARS-COV-2, навіть якщо він насправді присутній у організмі людини.
3. Використовуйте для тестування лише інструменти та рідини, що входять до комплекту. При виробництві імунологічних тестів виробники «підганяють» усі компоненти так, щоб максимально підвищити точність та ефективність реакції. Використання складових із наборів, які лишилися з минулого тестування, може спотворити результат.
4. Не використовуйте тест після закінчення його терміну придатності, а також у разі пошкодження цілісності упаковки. Це може спотворити результати.
5. Тести слід зберігати за температури, що зазначена на упаковці. Якщо ваш конкретний тест потребує зберігання в холодильнику, варто проконтролювати, щоб перед застосуванням усі його компоненти нагрілися до кімнатної температури. Інакше може не відбутися реакція.
6. Після придбання тести не можна заморожувати та зберігати під прямим сонячним освітленням чи у місці з високим рівнем вологості. Це може призвести до псування пластинок та реагентів.
7. Будь-який матеріал тесту може мати біологічний матеріал, тому аналіз краще робити у рукавичках, а після завершення тестування усе вкласти у поліетиленовий пакет та акуратно вкласти у контейнер для відходів.
8. Будь-які результати тесту є недійсними, якщо не проявилася контрольна смужка. У такому разі варто придбати нову систему і повторити тестування. Якщо проблема не зникне, краще звернутися до сімейного лікаря, щоб аналіз зробили професіонали.
9. У кімнаті, де проводиться аналіз, не можна їсти, пити, а також палити. Це може спотворити результати тестування.
10. Інтенсивність забарвлення смужки у тестовій зоні може змінюватися залежно від концентрації антигена у зразку. Тому появу будь-якого відтінку в тестовій зоні слід вважати позитивним результатом.
Як правильно відбирати зразок із носоглотки
Усі тест-набори на визначення антигена SARS-CoV-2 містять спеціальний тампон для забору зразків із носоглотки. Перед проведенням аналізу одягніть нові рукавички і переконайтеся, що упаковка тампона не розгерметизована. Якщо все добре, можна починати відбір зразка. Для цього відхиліть голову назад приблизно на 45-70 градусів і введіть тамбон у ніздрю, легенько просуваючи його паралельно до піднебіння на глибину 4–5 см (для дітей – не більше 3 см), допоки не відчуєте, як тампон доторкнувся задньої стінки глотки. Коловими рухами збирайте секрет зі стінок носоглотки протягом 4–5 секунд. Після цього обережно вийміть тампон із носа і помістіть у ємність із буфером. Добре ополосніть тампон у рідині й, уважно прочитавши протокол, починайте проведення аналізу.
Які можуть бути обмеження
Швидкі тести призначені лише для виявлення антигена або антитіл до коронавірусу. Для підтвердження діагнозу лікар має призначити ПЛР-тест або додаткові клінічні обстеження.
Крім того, швидкі тести є лише якісними, тобто з їхньою допомогою неможливо визначити ані кількість, ані ступінь підвищення концентрації антигенів чи антитіл до вірусу.
Ці тести є менш чутливими, ніж інші лабораторні методи, наприклад, визначення антигену за допомогою імуноферментного аналізу чи РНК коронавірусу за допомогою ПЛР. Тому негативний результат тестування не означає, що ви точно не інфіковані. Якщо ви маєте симптоми (лихоманка, біль у горлі, нежить, головний біль, кашель або втома)3, зверніться до сімейного лікаря, щоб додатково зробити ПЛР-тестування і переконатися, що у вас нема коронавірусної інфекції.
Якщо неправильно відібрати зразок із носоглотки, можна отримати хибнонегативний результат. Наприклад, коли недостатньо пошкребти поверхню дихальних шляхів, можна отримати менше антигенів коронавірусу, ніж дозволяє заявлена виробником чутливість тесту. Аналіз покаже негативний результат незважаючи на те, що людина насправді інфікована. Надлишок крові або слизу в зразку також може спотворити результат, тому етап відбору матеріалу із носоглотки є одним із ключових у тестуванні.
Тож із запропонованих швидких тестів на COVID-19 для виявлення гострої фази інфекції підходять лише тести на визначення антигену SARS-COV-2. Аналіз можна проводити вдома протягом тижня-двох після появи перших симптомів інфекції. Можна використовувати лише тести, які зберігалися у герметичній упаковці відповідно до вимог виробника. Їх не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.
Перед тестуванням обов’язково прочитайте та чітко дотримуйтеся інструкцій. Не їжте, не вживайте напої і не паліть у місці проведення аналізу. Все це може спотворити результати. Крім того, позитивний аналіз на COVID-19 отриманий за допомогою експрес-тесту потребує лабораторного підтвердження за допомогою ПЛР-діагностики.
